Pocpocbioは複数のUKCA認定を確保し、迅速な診断におけるグローバルコンプライアンスの優位性を強化します
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継続的な改善・信頼できる認証・品質最初
Pocbioは最近、製品コンプライアンスの別のマイルストーンを達成しました。会社のコア製品のうち10以上が厳格な評価に成功し、取得しましたUKCA認定、CE登録後のもう1つの重要な一歩をマークします。この成果は、次の原則に対するポッビオの不動のコミットメントを強調しています「品質の卓越性、グローバル基準。」
これまで、Pocbioは多数の製品のCE登録を取得しています。最新のもの10 UKCA -認定迅速な診断製品感染症の検査、女性の健康、熱帯疾患の検出、心臓バイオマーカー、胃腸スクリーニング、腫瘍マーカーなど、幅広い用途にまたがっています。この承認は、国際迅速診断市場でのポッビオの競争力をさらに強化し、拡大のための強固な基盤を築きます英国およびより広範なグローバル市場。
権威ある認識,認定ポートフォリオの拡大
新しくUKCA -認定製品含む：
- Pocbio梅毒抗体迅速検査
- Pocbio妊娠（HCG）迅速な検査
- Pocbio H. Pylori抗原迅速試験
- Pocbio Dengue NS1抗原迅速試験
- Pocbio Flu A/Bラピッドテスト
- Pocbio Troponin Iラピッドテスト
- Pocbio Mycobacterium Tuberculosis（TB）抗体迅速検査
- Pocbio H. Pylori抗体迅速検査
- Pocbio Dengue IgM/IgG Rapidテスト
- Pocbio糞便閉鎖血液（FOB）迅速なテスト
さらに、他のいくつかの製品ライン{-を含むマラリア、ロタウイルス/アデノウイルス、腸チフス、呼吸器、および多重-薬物検査-はUKCA承認プロセスの最終段階にあり、公式に認定されると予想されます2025年9月。これにより、Pocbioのコンプライアンス-認定ポートフォリオがさらに強化され、多様化されます。
UKCA認定, 新しい規制基準に基づく保証
英国の適合性評価（UKCA）マーキングは、ポスト- Brexitを確立した新しい規制フレームワークであり、英国市場に参入する製品のCEマーキングを置き換えます。 UKCA認定は、完全な製品ライフサイクル全体にわたるコンプライアンスを強調し、安全性、信頼性、およびトレーサビリティに関するより厳しい要件を備えており、医療機器および- vitro診断の最も厳格な国際規制基準の1つとなっています。
複数の製品でUKCAの承認を確保することにより、Pocbioは再びそのことを実証しました堅牢な品質管理システム、一貫した製品パフォーマンス、および規制の準備最も要求の厳しい国際基準を満たすため。
継続的なコミットメント, より高い基準に向かって前進します
先を見据えて、PocbioはUKCA認定プロセスの加速を続け、CE -登録基金を拡大します。を通してInnovation -駆動型R＆Dプラットフォームそしてa包括的な品質管理システム、会社は配信に専念しています正確で、アクセスしやすく、信頼性があります世界中の医療提供者と患者向けの診断ソリューション。
品質へのコミットメント、一時停止せずに進歩します
Pocbioはそれをしっかりと信じています安定した製品品質、包括的なコンプライアンス、継続的なイノベーション急速に進化するグローバル診断業界の持続可能な成長の鍵です。この最新のUKCA認定の達成度は、会社の技術的強さと品質のフレームワークを検証するだけでなく、揺るぎないコミットメントを強化します「診断の卓越性を通じて健康を強化します。」
