-ケアテストキットのポイント-のOEMおよびODMカスタマイズされたサービス
Pocbioは、-ケアテストキットのさまざまなin vitro診断点- -の生産を専門としており、OEMとODMの両方のカスタマイズサービスを提供しています。
OEM（元の機器メーカー）とは、顧客が既存のテストキットテクノロジーと標準を利用し、独自のブランドで販売することを意味します。
ODM（元の設計メーカー）とは、顧客の特定のニーズ（テスト項目、サンプルタイプ、テスト時間、パッケージングスタイルを含む）に基づいてテストキットをゼロから設計および開発し、キットの定式化、パッケージングデザイン、臨床評価、大量生産全体を完了することを意味します。
利用可能なテスト項目：Covid-19抗原/抗体、A型肝炎およびB、HIV/AIDS、梅毒、ヘリコバクターピロリ、HCG、インフルエンザ、デング熱など。
サンプルタイプ：全血、血清、血漿、唾液、尿、鼻咽頭スワブなど。
テストパフォーマンス： Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
シェルライフ：定式化と包装評価に基づいて、12、18、または24か月までカスタマイズできます。
ケーシングカラー：白、青、緑、灰色、または指定された色（パントンのカスタマイズ）。
表面仕上げ：マットスプレーコーティング、光沢仕上げ、UV印刷、トランスファーラベル、レーザー彫刻など。
パッケージングオプション：シングル、ダブル、マルチ-パックで利用可能。
アウターパッケージ：ニュートラルホワイトボックス、カラーブランドボックス、ディスプレイボックス、ポータブルテイクアウトパッケージ。
取扱説明書：中国語、英語、フランス語、スペイン語、アラビア語、その他の言語で入手できます。
製品ロゴ：ケーシングスクリーン印刷、レーザー彫刻、転写ステッカー。
パッケージングロゴ：カラー印刷、ラベル付け、QRコードなど。
プロジェクトの確立と要件コレクション：顧客は「OEM/ODM要件評価フォーム」を完成させて、アイテム、サンプルタイプ、パッケージングデザイン、ターゲット市場などの主要な要素を指定します。
技術的評価とソリューションの確認：R＆Dチームは、顧客の要件に基づいて実現可能性分析を実施し、試薬製剤の開発、検出感度、特異性、反応時間などのコアパフォーマンスパラメーターを明確にし、大まかなパッケージレイアウトを設計します。
プロトタイプの生産とパフォーマンスの検証：工場では、プロトタイプの生産を開始し、感度/特異性、安定性、干渉因子評価を含む、内部テストまたは3番目の-党の実験室検証にサンプルを提供します。
ビジネスの見積もりと契約署名：MOQ、単価、配送スケジュール、および-販売サポート条件の後に、両当事者が正式なOEM/ODM協力契約と技術的機密性契約に署名します。
登録サポートとドキュメントの準備：CE、ISO13485、適合宣言、承認証明書（COA）などの基本的な登録サポート文書が提供されます。リクエストに応じて、完全なIVDR登録パッケージも提供できます。
大量生産と品質検査と出荷：完全な大量生産が始まり、原材料検査、プロセス制御、およびGMP基準に従って実施された最終製品のリリースが行われます。完全またはランダムな検査は、顧客の要件に基づいてカスタマイズできます。